تم اعتماد مجموعة اختبار SARS-CoV-2 التي طورتها شركتنا رسميًا من قبل FDA EUA في 22 مايوnd، الذي أعلنه الموقع الرسمي لإدارة الغذاء والدواء.هذا يعني أن منتجنا قد حصل على "تصريح" في السوق الأمريكية ويمكن طرحه للاختبار على نطاق واسع في مختبرات الشهادات الطبية CLIA في جميع أنحاء الولايات المتحدة.
نحن أول شركة صينية تحصل على شهادة FDA EUA في الشهر الماضي ، والمؤسسة الخامسة في الصين التي حصلت على US FDA EUA ، والمؤسسة الوحيدة التي ليس لديها شركات تابعة للخارج لتوافق عليها إدارة الأغذية والعقاقير (FDA).
قال الرئيس التنفيذي الدكتور تامي تان: "[قبل اندلاع فيروس كورونا الجديد ،] لم تكن لشركتنا علاقات تجارية مع شركة SpectronRX Pharmaceutical Company بالولايات المتحدة"."بعد اندلاع COVID-19 في الولايات المتحدة] اتصلت SpectronRX بنا بنشاط بعد معرفة المعلومات ذات الصلة من الإنترنت والقنوات الأخرى ، حيث اتصلوا بنا وعرضوا التعاون معنا.بعد بعض المفاوضات ، فوضناهم بتمثيل Hymon الخاص بنا®طقم اختبار SARS-CoV-2 ، الذي قمنا بتطويره وإنتاجه في أمريكا الشمالية ".
كتب جون زينر ، الرئيس التنفيذي لشركة SpectronRX Pharmaceuticals ، لشركتنا ، "يواصل وباء COVID-19 اختبار النظام الطبي الأمريكي وتحديه.نحن بحاجة إلى إجراءات متنوعة لمكافحة الفيروس.النشيد®تتميز مجموعة اختبار SARS-CoV-2 بأنها سريعة وبسيطة ودقيقة.يمكن نشره في أكثر من 7000 مختبر معتمد طبيًا من CLIA في جميع أنحاء الولايات المتحدة لإجراء اختبارات على نطاق واسع. "
في المستقبل ، سوف نتعاون مع شركة SpectronRX Pharmaceutical لمواصلة تزويد المرضى والأطباء بقيمة فريدة في مجال تشخيص وعلاج الأمراض الرئيسية.
الوقت ما بعد: 29 مايو 2020