تركز HymonBio على تطوير الصناعة الطبية الدقيقة والمنتجات ذات الصلة بـ POCT، وتستجيب بنشاط لطلبات السوق المحلية والدولية، مع تحمل المسؤوليات الاجتماعية.ويعمل فريق البحث والتطوير بشكل مستمر على توسيع خط منتجات كوفيد-19، ويساهم في مكافحة الوباء.الآن، حصل منتجان آخران على شهادة CE.
امتثلت مجموعة اختبار Hymon® COVID-19 Antigen Rapid Test Kit ومجموعة اختبار Hymon® Respiratory Triplex Panel لمتطلبات توجيهات الاتحاد الأوروبي وتم تسجيلهما لدى السلطات المختصة.يعد هذا توسعًا جديدًا للمنتج بعد الحصول على ترخيص EUA من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (US FDA) والاتحاد الأوروبي CE لمجموعة اختبار Hymon® SARS-CoV-2.
هناك العديد من أوجه التشابه في علم الأوبئة والأعراض السريرية لفيروس SARS-CoV-2 والأنفلونزا A والأنفلونزا B. ويمكن للتشخيص التفريقي في الوقت المناسب تحقيق الإدارة المناسبة واتخاذ تدابير وقائية وعلاجية مستهدفة.وشددت المبادئ التوجيهية، مثل "خطة تشخيص وعلاج الأنفلونزا" الصينية (طبعة 2019) و"استجابة مجلس الدولة لخطة تشخيص وعلاج الالتهاب الرئوي الناجم عن فيروس كورونا الجديد" (الطبعة الثامنة)، بشكل واضح على أهمية تحديد الفيروس، والإدارة العلمية، والتشخيص الدقيق والعلاج. علاج.
تشير إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للكشف عن فيروس كورونا (COVID-19) والفيروسات المخلوية التنفسية إلى الاختبارات الجزيئية.يشترك المرضى المصابون بهذه الفيروسات في أعراض سريرية متشابهة، لكن العلاج والإدارة لكل منهما يختلفان إلى حد كبير.خاصة خلال موسم الأنفلونزا، من الضروري التمييز بين كوفيد-19 والأنفلونزا أو غيرها من الالتهابات الفيروسية قبل العلاج.لذلك، من المهم بشكل خاص اكتشاف مجموعة متنوعة من الفيروسات والتعرف عليها بسرعة ودقة.مع وصول وباء كوفيد-19 إلى مرحلة مهمة من الوقاية والسيطرة، يمكن للتشخيص الدقيق وفي الوقت المناسب التحكم في انتشاره بشكل فعال.
توفر مجموعة أدوات اختبار Hymon® Respiratory Triplex Panel مزايا تقنية فريدة:
الاكتشاف السريع: تُكمل الطريقة المبتكرة والحصرية المكونة من خطوة واحدة معالجة الحمض النووي لثلاثة مسببات أمراض في دقيقتين، مع أخذ العينة للحصول على النتائج في 35 دقيقة.
خطوة واحدة: أنبوب واحد لإجراء اختبارات متعددة: جينات SARS-CoV-2 N/E، والأنفلونزا A، والأنفلونزا B.
دقيق وآمن: تغطية كاملة للجينات، واكتشاف متعدد الأهداف، وضمانات متعددة.من بينها الكشف عن فيروس كورونا (COVID-19) الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA).
المراقبة المتعددة: زيادة عملية مراقبة تسلسل جينات الحمض النووي البشري، و3 ضوابط للجودة: الضوابط القياسية الداخلية الإيجابية والسلبية والمشتقة من الإنسان.
مراقبة الجودة: تعمل تقنية القفل الجزيئي للجسم النانوي (MoLock) الفريدة على تحسين الحساسية والخصوصية.
حساسية عالية: تصل إلى 5 نسخ/رد فعل.
HymonBio متجذرة في الصين، وتوفر منتجات دقيقة وغنية لـCOVID-19 للوقاية من الأوبئة ومكافحتها على المستوى الدولي.
وقت النشر: 10 فبراير 2022