في 3 ديسمبرrd، حصلت مجموعة اختبار HymonBio الجديدة للكشف عن كوفيد-19 والأنفلونزا A والأنفلونزا B على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمرحلة ما قبل EUA (رقم الحالة PEUA210541).ومن المتوقع أن تصبح أول مجموعة اختبار حمض نووي مبتكرة في الصين لاختبار هذه الأمراض الثلاثة تتم الموافقة عليها في الولايات المتحدة الأمريكية.
ومع تكرار موجات فيروس SARS-CoV-2، وخاصة مع ظهور سلالة الطفرة الجديدة Omicron، أصبح اكتشاف المرض ومكافحته أكثر صعوبة.تتشابه الأعراض الوبائية والسريرية لكوفيد-19 والأنفلونزا A وB إلى حد كبير؛ويزيد الانتقال المزدوج من صعوبة الوقاية من الوباء ومكافحته.ومن المهم بشكل خاص اكتشاف الأنفلونزا أثناء الوقاية من مرض كوفيد-19 ومكافحته.من أولويات الأولويات القيام بعمل جيد في التشخيص التفريقي والتدخل في الوقت المناسب.
نجحت شركة HymonBio، التي تركز على تطوير الكواشف التشخيصية الجزيئية المبتكرة، في تطوير مجموعة اختبار سريعة جديدة لـ SARS-CoV-2، معتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية EUA والاتحاد الأوروبي CE، وقد تم الإشادة بها مرارًا وتكرارًا في الأسواق الأوروبية والأمريكية.هذه المرة، تقدمت HymonBio بطلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على لوحة ثلاثية لـ SARS-CoV-2/influenza A/influenza B، والتي ستوفر لأوروبا والولايات المتحدة اكتشافًا سريعًا ومتزامنًا لثلاثة أمراض.ومن خلال تقنية الملكية ذات الخطوة الواحدة، يمكن للكشف لمرة واحدة أن يميز ثلاثة فيروسات بسرعة ودقة، وذلك لتوفير معلومات دقيقة للعيادات، والسيطرة بشكل فعال على انتشار المرض، وخدمة الجهود العالمية لمكافحة الوباء باستخدام التكنولوجيا الصينية.
وقت النشر: 07 ديسمبر 2021