باستخدام التقنيات المبتكرة، تغلبت HymonBio، مرارًا وتكرارًا، على الصعوبات الناجمة عن وباء كوفيد-19.والآن، للحصول على خبر جيد آخر: حصلت HymonBio على شهادات CE لاختبار فحص سرطان القولون والمستقيم للحمض النووي للدم HEAMOCERT، ومجموعة اختبار لوحة الجهاز البولي التناسلي Hymon® MULTONE™، ومجموعة اختبار لوحة الجهاز التنفسي Hymon® MULTONE™.يعد هذا إنجازًا جديدًا يُضاف إلى الكثيرين بعد الحصول على ترخيص الاستخدام النهائي من إدارة الغذاء والدواء (FDA) والتسجيل الناجح في إندونيسيا وميانمار والعديد من البلدان الأخرى.
تستخدم طريقة الكشف غير الباضعة لاختبار فحص سرطان القولون والمستقيم للحمض النووي للدم HAEMOCERT™ عملية المثيلة الجينية والطفرة الجينية.وفي الوقت نفسه، فهو يجمع بين استخراج الخرز النانوي المغناطيسي الفريد وتقنيات القفل الجزيئي؛تم تحسين كفاءة استخلاص التركيزات المنخفضة من الحمض النووي الخالي من الخلايا الصغيرة والحساسية والنوعية بشكل كبير.أظهرت الدراسات السريرية للكشف المبكر حساسية بنسبة 96% ونوعية بنسبة 94%.تم اعتماد اختبار دم غير جراحي لهذا الاختبار، مما يجعل أخذ العينات أكثر ملاءمة مع معدلات امتثال أفضل.
يمكن لمجموعة اختبار الجهاز التنفسي Hymon® MULTONE™ اكتشاف 12 من مسببات أمراض الجهاز التنفسي في وقت واحد، بما في ذلك: SARS-CoV-2، والأنفلونزا A (FluA)، والأنفلونزا B (FluB)، والفيروس المخلوي التنفسي (RSV)، والفيروس التاجي، والفيروس الرئوي البشري (MPV) ، فيروس الأنف البشري / الفيروس المعوي (HEV)، فيروس نظير الأنفلونزا (PIV)، الفيروس الغدي (ADV)، مجمع المتفطرة السلية (MTC)، المفطورة الرئوية (MP)، البورديتيلة السعال الديكي (BP).
أخيرًا، تغطي مجموعة أدوات اختبار الجهاز البولي التناسلي Hymon® MULTONE™ في وقت واحد 18 مرضًا من الأمراض المنقولة جنسيًا، بما في ذلك: فيروس الهربس البسيط 1/2 (HSV-1/2)، وفيروس الورم الحليمي البشري 6/11 (HPV 6/11)، واللولبية الشاحبة (TP)، وفيروس الورم الحليمي البشري 6/11 (HPV 6/11)، وفيروس اللولبية الشاحبة (TP)، النيسرية البنية (NG)، الركتسيا الحثرية (TC)، المشعرة المهبلية (TV)، الميكوبلازما التناسلية (MG)، الميورة النيابة.(UP)، الميكوبلازما هومينيس (MH)، أتوبوبيوم المهبل (AV)، الغاردنريلة المهبلية (GV)، بريفوتيلا النيابة.(PT)، Megasphaera النيابة.(MS)، موبيلونكوس النيابة.(ML، بما في ذلك M. curtisii وM. mulieris)، المبيضات النيابة.(CD)، البكتيريا المرتبطة بالتهاب المهبل الجرثومي 2 (BVAB2)، Sneathia spp./Leptotrichia spp.(LT)، المسجل النيابة.(دل).
مزايا المنتج:
• اختبارات متعددة في مجموعة واحدة: أكثر من 10 مسببات الأمراض في وقت واحد.
• الكشف السريع: تتم معالجة RNA/DNA في خطوة واحدة، ويمكن الحصول على النتائج في أسرع وقت ممكن يصل إلى 35 دقيقة.
• المراقبة المتعددة: يستخدم نظام مراقبة جودة DIDC الفريد، مع معايير داخلية إيجابية وسلبية وبشرية لضمان الجودة.
تم تطوير هذه المجموعات بشكل مستقل بواسطة HymonBio وحصلت على شهادات الاتحاد الأوروبي، مما يشير إلى أن منتجاتنا تلبي متطلبات توجيهات الاتحاد الأوروبي وشروط علامة الاتحاد الأوروبي.إنها تتيح لنا إرساء أساس متين للتنمية في السوق الأوروبية.
وقت النشر: 29 أبريل 2022